Annuaire - Biologie Santé 
 
 
 
 
 
 
   
 
 
 
 
   
     
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  Fiche Entreprise : MEDISCIS
  MEDISCIS
  6, Avenue Mozart
86000 POITIERS
   
Tel : +33 1 39 78 02 41
Fax : +33 1 39 31 79 01
Site Web : http://www.larime.com
 
Contact : Serge Fitoussi
Tel : +33 1 39 78 02 41
Mail : serge.fitoussi@larime.com
   

MEDISCIS

Le groupe MEDISCIS dirige un groupe de CRO indépendantes spécialisées dans la gestion des études cliniques de phase I-IIa, la bio analyse, et la biométrie (Phase I-IV). MEDISCIS gère l’ensemble de ses centres cliniques en France (Rouen, Lagord et Poitiers) et en Belgique (Anvers) dans un environnement BPC et BPL (classement A). Nos compétences dans la gestion de projets couvrent chaque étape : rédaction médicale (protocole, rapports d'étude clinique intermédiaire et final), soumission auprès des comités éthiques, préparation des études, réalisation, contrôle qualité des données, bio analyse et biométrie.

Unité clinique
Le groupe MEDISCIS dispose d’un total de 90 lits répartis dans ses 4 centres tous dotés d’un équipement moderne permettant de réaliser des évaluations pharmacodynamiques variées et complexes.

Types d’études :
 Premières administrations à l'homme (études combinées dose unique/dose répétée)
 Pharmacocinétiques (incluant des études complexes d’interactions médicamenteuses)
 Pharmacodynamiques (études conceptuelles, études de l’allongement du QT).

Le groupe MEDISCIS bénéficie d'une vaste base de données de volontaires sains des deux sexes (dont des femmes ménopausées et des personnes âgées), ainsi que des patients asthmatiques, atteints de BPCO, dyslipidémiques, hypertendus, diabétiques de Type II, et Parkinsoniens.

Unité analytique
Une équipe d’ingénieurs chimistes et de techniciens au sein du group MEDISCIS réalisent des études analytiques avec un équipement moderne et de qualité : HPLC, GC-MS, LC/MS/MS. Les principales compétences de l’unité sont les suivantes :
 Développement et validation de méthodes de dosages
 Validation suivant la réglementation de la FDA
 Dosages d’échantillons issus de tests in vitro
 Etudes pré cliniques et cliniques

Unité de biométrie
L’équipe de l’unité de biométrie offre une gamme de services complets incluant : la gestion et l’analyse statistiques des données (Etudes Phase I-IV, Pharmaco épidémiologique), le consulting en statistique et data management, ainsi que la rédaction de rapports. Une liste non exhaustive de nos compétences inclut :

Data management :
 Réalisation du CRF, mise en place de la base (selon les standards MEDISCIS, client ou CDISC), rédaction du rapport de data management, double saisie indépendante avec traçabilité, comparaison de la double saisie, validation des données, codage (MedDRA®, WHODRUG®, dictionnaires des Promoteurs), contrôles qualité, gel de base, etc.

Bio statistiques :
 Rédaction du plan d'analyses statistiques, évaluation et programmation avec le logiciel SAS®, production et mise en forme des annexes statistiques des rapports suivant les recommandations « ICH » ou les spécifications des clients.
Capture des données électroniques (« Electronic Data Capture ») :
 Un système nommé QC&T;®, créé et développé en interne, est adapté à chaque étude selon les paramètres prédéfinis par le client et les spécifications de la base de données. QC&T;® est utilisé en exclusivité en Belgique et sera mis en place au premier semestre 2006 sur le site de Poitiers.

 
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