ISOCLIN

ACTIVITÉ PRINCIPALE

Essais Cliniques chez l'Homme

EFFECTIFS / ORGANISATION

5 permanents assurant la gestion et l'organisation d'un réseau national de 2000 médecins investigateurs assistés de 350 Techniciens d’Essais Cliniques (TEC) et Study Nurses (SN).

HISTORIQUE

Issue de l’industrie pharmaceutique, Isoclin en est, depuis 2000, un partenaire spécialisé dans la réalisation des essais en recherche clinique chez l’Homme.

RÉFÉRENCES CLIENTS

Industrie pharmaceutique - Industrie agro-alimentaire

COMPÉTENCES

Pour l’industrie pharmaceutique, Isoclin réalise en France, le recrutement et la gestion des patients, la mise à disposition de son réseau de médecins et de techniciens d'essais cliniques, la prise en charge logistique des études cliniques.

Pour l'industrie agro-alimentaire ou du complément alimentaire, Isoclin propose, la prise en charge intégrale des études visant à objectiver, chez l’Homme, une ou des allégations fonctionnelles revendiquées pour les produits finis ou les ingrédients.

- Conseils en stratégie de R&D et en réalisation des essais cliniques.
- Expertise Scientifique : évaluation du rapport bénéfices/risques, confirmation de la faisabilité pour transformer les objectifs produits en concepts et actions scientifiques.
- Expertise Clinique : prise en charge intégrale ou partielle des études cliniques visant à objectiver, chez l´Homme, les allégations fonctionnelles ou de santé revendiquées pour les produits finis ou les ingrédients.
- Expertise Réglementaire : démarches et suivis réglementaires, soumissions au comité d'éthique (CPP), CNIL, AFSSAPS, DGS, DGCCRF, EFSA, la Pharmacovigilance.

PARTENAIRES

Partenaires spécialisés en développement clinique, médecins, pharmaciens, infirmières, psychologues, scientifiques, autres acteurs du développement clinique, associations de malades, ...

POINTS FORTS

• Équipes spécialisées et formées au développement clinique,
• Expérience de la recherche clinique chez l'Homme en pharmacie et agro-alimentaire.
• Méthodologie issue du monde de la pharmacie (standard ICH)
• Agrément Crédit Impôt Recherche.

PLAN D'ACCES